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      中北航空集團醫療器械有限公司獲FDA/510K注冊
      發布時間:2020-05-15     瀏覽次數:5556次

      集團消息:集團總裁辦公室今天收到美國FDA辦公室郵件確認,中北航空集團醫療器械有限公司獲FDA生產商/出口商及醫療器械產品列名注冊備案,公司產品3D8395/8399/8300醫用防護口罩,3D6995醫用外科口罩,3D9695醫用普通口罩,3D2695/2699呼吸防護口罩,醫用防護服等產品按照510K(豁免)程序核準注冊并納入FDA醫療器械數據庫,具備上市銷售資格,

      中北航空集團醫療器械有限公司生產工廠及OEM貼牌生產日產量1000萬片,生產許可及產品注冊資質齊全,已建立健全工藝質量控制、產品、原材料可溯體系,集團接受客商FoB/CIF,50%LC+50%TT付款方式訂貨,不合格產品換貨退貨機制保障,踐行人類命運共同體理念,攜手民航中北航空共抗疫!真誠的歡迎你建立合作伙伴關系

        FDA 官網查詢 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm


       

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